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产品认证过程与关键技术

GB/T 27065对认证机构提出了公正性要求、资源能力要求和一致运作的认证实施过程要求。认证实施过程是认证机构运作的主线,组织结构、提供资源、相关监视评审与改进等过程和活动都是为了支持认证实施过程的运作。
产品认证的基本流程首先是认证机构与客户的沟通,沟通的对象是拟认证的产品和客户的需求,沟通的基础是产品认证方案和认证依据标准。其后是申请及评审、评价(试验、工厂检查)、复核与认证决定、颁发证书和授权使用认证标志等过程。
在认证实施的流程上,与产品认证过程相关的关键技术有:产品描述的确定、认证单元的划分、客观和代表性试验样品的选取,工厂检査边界的确定、工厂专业类别的划分、客观和代表性检查样本的选取,产品认证标志的设计,证后监督的方案管理,认证变更的方案管理,证书状态的管理认证记录的可追性要求等,贯穿于以上各关键技术乃至整个产品认证活动始终的核心技术是综合评估认证风险与成本并提出相应措施。
申请及评审
在与客户沟通认证意向后,认证机构应将申请所需资料、信息告知客户。初次申请认证所需资料、信息通常有:认证申请书、产品描述、工厂检查调查表、认证委托人、生产者或生产企业的注册证明及其相互间的合作协议或合同、认证方案要求的其他材料、信息。上述资料中,产品描述除用于支持后续的试验外,还用于后续工厂检査中的产品一致性检。一致性检查不能直接或全面评价产品与认证依据标准的符合性,却能从产品本身的角度通过一致性检查降低不符合标准的风险,间接实现产品认证的目的。
在获取了与认证申请有关的必要信息后,认证机构应对申请进行评审以确保:客户的要求清楚明确;认证的依据、范围、评价方法与程序、双方理解上的分歧达成共识;机构有能力实施认证。
评价
评价活动主要是认证机构利用内部或外部资源进行的检测、检查,其输入是申请及评审后的信息,输出是产品检测结果、工厂检查结果、是否采信与认证相关评价结果的决定等。
评价活动的目的是评价认证对象与认证要求的符合程度。在风险可控的前提下,从节约成本的角度出发,认证机构应采信本次申请之前已经完成的与认证相关的评价结果。之后的工作便是评价产品与认证依据标准的符合性评价工厂与认证要求的符合性,对于生命周期短(如手机)、季节性生产(如电风扇)等对认证时限要求高的情况,认证机构应根据客户需求、产品特点、认证要求与风险,综合平衡并制订适宜的评价活动计划。
在制定了适宜的评价活动计划后,认证机构应组织与实施评价活动。首先是确定评价资源,其次是确保评价方能够获得执行评价任务所必须的所有信息和文件。当所有评价活动完成后,评价方应及时将评价结果文件提交认证机构。
复核与认证决定
复核与认证决定主要是从独立于评价的角度,由有能力的人员依据认证方案和具体申请,对评价过程和结果以及相关信息进行核查后作出认证决定的过程。复核主要涉及这些方面:认证申请材料是否完整、充分;单元划分是否适宜;采信的与认证相关的评价结果是否完整、有效,是否符合认证方案的要求;选取的型式试验样品是否具有代表性;型式试验的依据是否正确,项目是否充分,检测结果能否证明产品满足标准要求型式试验不合格整改的过程和结果是否满足认证机构的要求;产品描述(可以含在型式试验报告中)是否完整、充分、一致、正确;检查组的资质是否满足要求;工厂检查的过程和结果是否满足要求,如工厂检查资料是否完整,工厂检查计划、报告、记录等是否符合认证机构的要求,指定试验是否正确工厂检查不符合的整改是否包含了对不符合的纠正和纠正措施,工厂检查结论的判定是否适当等;其他,如各环节的时限是否满足要求,认证计费是否正确。
认证文件与认证标志
认证文件主要指认证证书,还包括认证标志使用的许可与要求。当认证决定获得通过时,认证机构会给客户发放一份正式的认证证书,并允许其使用认证标志。在发放认证证书前,认证机构应确保:认证决定已经作出,包括批准或扩大认证范围;经过认证复核与决定,确认认证要求得到满足;认证机构与客户的认证协议已经完成和(或)签署在发放认证证书并允许客户使用认证标志的同时,认证机构还应建立和保存获证企业和产品的名录。
获证后监督
获证后监督的目的是证明认证结果的持续符合,确定认证证书与认证标志能否持续使用。当出现以下这两种情况时,需要对获得认证的产品和相关生产条件与管理进行监督:一是认证机构在认证方案中明确要进行监督的情况,通常认证机构会根据认证模式、认证证书与标志的使用期限确定如何监督以及监督管理;二是某类获证产品(或其包装,或所附资料)需要持续使用认证标志时,应建立监督机制,以确保符合产品要求的证书持续有效。这种情况是认证证书和认证标志需要持续使用的特性决定的,目的是确保在持续使用认证证书和认证标志期间,产品持续符合认证依据标准的要求。
认证变更及证书处理
认证变更的影响因素主要来自两个方面,一是认证要求的变更,是由认证机构主导变更;二是由客户基于某些原因引发的变更。无论属于哪个方面引起的变更,认证机构影响认证的变更均应采取后续措施并予以管理,以确保认证结果的持续有效性。
当获证后的监督和认证变更结果,以及来自外部的产品质量信息证实产品或客户已经不再满足认证要求时,认证机构应予以识别与确定,并考虑采取适当的处置措施。认证机构具体用什么措施取决于不满足认证要求的具体情。不同的情况可以采取不同的措施并制订和发布相应的管理制度或规定。同时认证机构应明确相关的责任部门及其责任权利与相互关系,确保相关人员具有足够的能力胜任工作。
投诉与申诉
投诉指任何组织或个人向认证机构表达的,对认证机构的活动或申请人(持证人)的产品和活动的不满。申诉指申请人或持证人对认证机构作出的与其认证资格有关的不利决定,提出重新考虑的请求。
认证机构应对投诉和申诉的接收、评价和作出决定的过程形成文件,包括对投诉和申诉处置职责和程序作出安排,采取措施解决投诉和申诉的题,并做好相关记录。认证机构应对处理申诉和投诉过程的所有决定负责。

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